ju111net九州体育-新冠病毒药物开发困境:投入大量资金后可能测试的机会都没有


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美国食品药品监督管理局前首席科学家古德曼说:“为临床研究做准备的时间并不是在爆发期间,应该是事先就做好准备。”

“冠状病毒迅速爆发与迅速消逝的特性,给治疗带来了极高不确定性。”

编译:步摇

编辑:tuya

出品:财经涂鸦

本文来自《Scientific American》2月13日发表的报道。

科学界正在争先恐后地寻找一种可以有效治疗成千上万种因新型呼吸道病毒而患病的患者的药物,他们正在尝试一些激进的补救措施,就是打算尝试使用针对艾滋病毒、埃博拉和疟疾等已知病毒杀手的药物。

美国制药商已经向中国运送了两种抗病毒药物,因为那里的医生和公共卫生官员正在为因新型冠状病毒的患者寻求有效治疗,这种新型冠状病毒最近被命名为COVID19。 该病毒困扰着全球成千上万人,并造成1300多人死亡。 大多数病例和死亡发生在爆发疫情的中国湖北省。

一种潜在的补救措施是一种HIV药物,该药物可以有效阻止病毒成熟所需的酶。 一种用于抗击埃博拉病毒的未经批准的药物正在中国患者中进行测试,以查看其是否可以破坏新病毒的遗传物质。

在中国也正在尝试第三种药物,这种药物在全球范围内被广泛用于疟疾治疗,以观察它是否可以通过阻止病毒浸入细胞来减缓感染速度。

研究人员承认,其中一些药物背后的证据十分有限。他们说,即使有强大的数据,了解这些药物是否有效的唯一方式也只能是在人体上试验。

爱荷华大学微生物学和免疫学教授斯坦利·珀尔曼博士说:“仅仅因为它在试管和动物中都能很好地起作用,并不意味着它就能在人体内起作用。”

这种努力并非史无前例。当一种新型病毒出现并危及大量人口时,科学家有时会转向可以重新利用现有药物。 美国现有的药物已经通过严格的测试,以证明它们是安全的,从而无需进行昂贵的人体试验来评估紧急情况下使用的安全性。

也就是说,官员们通常会查看与药品和病毒有关的证据,以寻求可行的选择。

哈佛大学医学教授,HIV医学协会主席拉吉什·甘地(Rajesh Gandhi)博士说:“他们通常会撒一个大网,因为他们不知道是哪一个病毒起作用。”

在2003年,一种没有治疗方法的相关冠状病毒引起了严重急性呼吸道综合症(SARS)的全球爆发。 应对措施包括测试一连串的药物,包括利托那韦和洛匹那韦的组合,而这是一种抗艾滋病毒的抗逆转录病毒药物。

早期研究表明,这些药物可有效对抗患者的病毒。Kaletra药物组合似乎在阻止被称为蛋白酶的酶阻止病毒成长和复制。 但是,病毒突然消失了,治疗和测试的机会也没了,随后一年这项测试就终止了。

九年后,另一种冠状病毒引起了中东呼吸综合征(MERS)。 这次爆发给科学家们提供了另一种机会来测试针对这种病毒家族的HIV药物,并且沙特阿拉伯正在进行临床试验。而现在中国医生正在使用Kaletra对抗新型冠状病毒。

甘地说,尽管有很多机会测试HIV药物是否与引起当前疫情的病原体有关,但“每个人都同意我们没有针对新型冠状病毒的标准疗法。”

氯喹在中国被用来针对冠状病毒进行测试,这也是更偏门一点的治疗方法。该药物旨在治疗疟疾,这种疾病是由通过蚊虫叮咬传播的寄生虫引起的。有限的研究发现该药可抵抗SARS。今年在《细胞研究》杂志上发表的一项研究发现,这种药物在实验室测试中通过停止其感染细胞的方法来阻止病毒传播是有效的。

甘地说,围绕冠状病毒治疗的不确定性部分是由于迅速爆发与迅速消逝的性质-它们可以像野火一样传播,然后像SARS一样消失,”尽管这对公众健康有益,但这也意味着科学家有时没有办法彻底测试能对抗人类特定病毒的疗法。

疾病控制与预防中心首席副主任安妮·舒卡特(Anne Schuchat)博士在周二的新闻发布会上表示,对引起该病爆发的病毒的研究一定不是“事后思考”。 因为我们不知道其中一些新出现的感染会持续多久。”

爱荷华州教授珀尔曼说,新的可能致命的疾病的爆发会使医生们想尽一切可能挽救他们的病人。但是人体试验对于了解药物如何对抗病毒至关重要。

他说,未经人体试验验证过的实验药物可能会伤害患者。但是,他补充说,使用批准的药物仍然也有重要的问题,比如剂量应该多大。佩尔曼说:“当站在第一线,病人病了,想做点什么的时候,这真是太难了。”

治疗冠状病毒患者的科学家正在将治疗与研究结合起来,以测试一种未经批准的药物:雷姆昔韦的有效性。由吉利德科学公司(Gilead Sciences)生产的广谱药物已用于抗击埃博拉病毒的实验中,并且在动物身上进行的测试表明,这种药物有助于防止SARS和MERS冠状病毒复制。但是目前尚不清楚它是否能抵抗这种病毒。

在2018年刚果民主共和国爆发的埃博拉疫情期间,该药物的表现优于其他两种药物。中国的研究人员目前正在针对该病爆发的一项随机对照试验来测试雷姆昔韦。

华盛顿特区乔治敦大学医学教授杰西·古德曼(Jesse Goodman)博士说,对疫情的研究和投资的大量增加可能会对私营制药公司造成严重破坏,特别是如果这种病毒像SARS一样在某个时刻消失时,尤其如此。政府通过卫生与公共服务部的生物医学高级研究与开发局等举措帮助抵消了这些费用,该机构帮助公私合作伙伴关系开发针对公共卫生威胁的药物。

巴尔的摩约翰霍普金斯大学健康安全中心的传染病医生,资深学者阿梅什·阿达利亚博士说,由于疫情的动荡,“使公司证明对这些投入进行合理投资变得非常艰巨”。

古德曼说,从以前的爆发中吸取的教训之一是需要在进行临床试验所需的基础设施上投资更多,例如医生,实验室和允许他们共享样本的系统。展望未来,世界卫生组织(WHO)试图为各国提供在疫情爆发时迅速开始研究疾病的手段。

美国食品药品监督管理局前首席科学家古德曼说:“为临床研究做准备的时间并不是在爆发期间,应该是事先就做好准备。”

原文链接:

To Fight Coronavirus Outbreak, Doctors Deploy Drugs Targeting HIV, Malaria and Ebola

https://www.scientificamerican.com/article/to-fight-coronavirus-outbreak-doctors-deploy-drugs-targeting-hiv-malaria-and-ebola/

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